Black Box brīdinājumi antipsihotiskiem klozarilam
Klozarils (klozapīns) ir antipsihotisks medikaments, kas ir apstiprināts lietošanai ārstēšanā rezistentai šizofrēnijai un recidivējošas pašnāvnieciskas uzvedības riskam pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem, kuriem tiek uzskatīts, ka tie ir pakļauti hroniskai riskam pārvērtēt pašnāvniecisko uzvedību, pamatojoties uz vēsturi un neseno klīnisko stāvokli.
Svarīgi brīdinājumi par klozarīnu (klozapīnu)
Klosarils veic piecus nopietnus brīdinājumus , ko sauc par melnās kastes brīdinājumiem, par iespējamām smagām blakusparādībām un zāļu mijiedarbību. Šo brīdinājumu dēļ Klosarilu var parakstīt tikai ar īpašu programmu, kas ierobežo izplatīšanu, ko sauc par Klozapīna riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) programmu. Gan ārsts, gan farmaceits ir jāreģistrē šajā programmā, lai ražotāji izveidotu, lai parakstītu un izrakstītu jūsu Clozaril. REMS programma nodrošina WBC skaita un ANC uzraudzību atbilstoši zemāk aprakstītajam grafikam, pirms tiek piegādāts nākamais medikamentu piedāvājums.
Agranulocitoze
Agranulocitoze ir nepareizi zems balto asins šūnu skaits. Tā kā balto asins šūnu nepieciešamība ir nepieciešama, lai apkarotu slimības, tā ir potenciāli letāla blakusparādība. Mazāk nekā 1% pacientu, kuri lieto Klozaril, var attīstīties agranulocitoze, potenciāli dzīvību apdraudošs blakusparādība.
Ja Jūs tiekat ārstēts ar klozapīnu, pirms sākat lietot Klozaril, kā arī regulāras WBC skaita un ANC terapijas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc tam, kad esat lietojis klozapīnu, Jums jāuzrāda sākotnējais balto asins šūnu skaits (WBC) un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ārstēšanas pārtraukšana.
Krampju risks
Klozapīna lietošana ir saistīta ar krampjiem.
Deva, šķiet, ir svarīgs lēkmju prognoze, un lielāka varbūtība ir lielākai klozapīna devai. Lietojot klozapīnu pacientiem, kam anamnēzē ir krampji vai citi predisponējoši faktori, jāievēro piesardzība. Pacienti jāiesaka neiesaistīties nekādās darbībās, ja pēkšņs apziņas zudums var radīt nopietnu risku sev vai citiem.
Miokardīts un kardiomiopātija
Miokardīts ir sirds muskuļu iekaisums, un kardiomiopātija ir palielināta sirdsdarbība. Ja, lietojot Clozaril, Jums ir elpas trūkums, drudzis, ārkārtēja noguruma sajūta vai sāpes krūtīs, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Citi nopietni sirds un asinsvadu un elpošanas orgāni
Ortostatiska hipotensija ir liels, pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, nostājoties, kas liek justies vieglprātīgam vai reibonis. Sinkope nozīmē ģīboni.
Ortostatiska hipotensija, ar vai bez sinkope, var rasties, ārstējot klozapīnu, īpaši, ja pirmo reizi sākat lietot to vai maināt devu. Reti tas var būt dziļš un pavadīt elpošanas un / vai sirdsdarbības apstāšanos. Ja Jums ir smaga caureja vai vemšana vai citas dehidratācijas pazīmes, noteikti pastāstiet to savam ārstam. Tāpat, ja nejauši izlaižat divas vai vairāk Klozarila devas, pirms nākamās devas lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešams samazināt devu.
Paaugstināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci
Gados vecākiem pacientiem ar demenci izraisītu psihozi, kas tiek ārstēti ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, ir palielināts nāves risks, salīdzinot ar placebo . Vienā pētījumā, lai gan nāves cēloņi bija dažādi, lielākā daļa nāves gadījumu bija sirds un asinsvadu sistēmas, ti, tie bija saistīti ar sirds mazspēju vai pēkšņu nāvi vai infekcijas raksturu. Klosarils nav apstiprināts pacientiem ar demenci izraisītu psihozi.
Avoti:
"Klozapīns (Klozarils / FazaClo)." Nacionālā alerģija par garīgo slimību (2014).
"Klozapīns." MedLine Plus, ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka (2015).