Ja jums ir gados vecāks ģimenes loceklis vai draugs, kas cieš no Alcheimera slimības, asinsvadu demences vai cita veida demences, viņam vai viņai var rasties ar demenci saistīta psihoze, murgojumi un halucinācijas, kā arī tiek saņemts antipsihotisks līdzeklis šo simptomu ārstēšanai. Ir svarīgi zināt, ka, lai gan klīnicistiem ir iespēja šīs zāles lietot vecāka gadagājuma pacientiem ar demenci, antipsihotiskie līdzekļi precīzi norāda uz melnās kārtas brīdinājumu šiem cilvēkiem.
2008. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pilnvaroja antipsihotisko zāļu ražotājus pievienot melnās kastes brīdinājumus marķējumam un zāļu izrakstīšanai, jo pastāv saistība starp antipsihotiskiem līdzekļiem un paaugstinātu mirstības risku gados vecākiem demences pacientiem.
Antipsihotiska narkotiku melnā kaste brīdinājums
Šis ir pilns brīdinājuma teksts:
"BRĪDINĀJUMS: paaugstināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci izraisītu psihozi
Gados vecākiem pacientiem ar demenci saistītu psihozi, kas tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ir palielināts nāves risks. Analizējot 17 placebo kontrolētos pētījumos (parasti 10 nedēļas), galvenokārt pacientiem, kuri lietoja attiepiskus antipsihotiskus līdzekļus, ar nāvi saistīto nāves gadījumu skaits ar ārstētiem pacientiem bija 1,6 līdz 1,7 reizes lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem. Tipiskā 10 nedēļu kontrolēta pētījuma gaitā ar narkotikām ārstētiem pacientiem nāves biežums bija aptuveni 4,5%, salīdzinot ar aptuveni 2,6% placebo grupā. Lai gan nāves cēloņi bija dažādi, lielākā daļa nāves gadījumu bija sirds un asinsvadu sistēmas (piemēram, sirds mazspēja, pēkšņa nāve) vai infekcijas (piemēram, pneimonija). Novērošanas pētījumi liecina, ka līdzīgi netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem ārstēšana ar parastajiem antipsihotiskiem līdzekļiem var palielināt mirstību. Nav skaidrs, cik lielā mērā mijiedarbības novērojumu pētījumos iegūtie konstatējumi var būt saistīti ar antipsihotisko zāļu lietošanu atšķirībā no dažām pacientu īpašībām. [DRUG BRAND NAME (zāļu sugas vārds)] nav apstiprināts, lai ārstētu pacientus ar demenci saistītu psihozi. "
* Modāla ilgums nozīmē, ka visbiežākais izmēģinājumu ilgums bija 10 nedēļas.
Antipsihotiskie medikamenti, kas veic šo brīdinājumu
Antipsihotiskie līdzekļi, kas satur šo melnās kastes brīdinājumu, ietver gan netipiskus (otrās paaudzes) antipsihotiskos līdzekļus, gan vecākus tipiskos (pirmās paaudzes) antipsihotiskos līdzekļus , tostarp:
Netipiski antipsihotiskie līdzekļi
- Abilify (aripiprazols)
- Klozarils (klozapīns) (pilns saraksts ar melnās kārtas brīdinājumiem par Clozaril )
- Geodons (ziprasidons)
- Invega (paliperidons)
- Risperdals (risperidons)
- Seroquel (kvetiapīns)
- Zyprexa (olanzapīns)
- Symbyax (olanzapīns plus fluoksetīns) (Zyprexa plus Prozac)
Tipiski antipsihotiskie līdzekļi
- Compro (prochlorperazīns)
- Haloperidols (pazīstams arī kā Haldol, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu)
- Loxapine (pazīstams arī kā Loxitane, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu).
- Tioridazīns (pazīstams arī kā Mellaril, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu)
- Molindone (pazīstams arī kā Moban, bet vairs netiek pārdots ar zīmolu)
- Navane (tiotiksēns)
- Orap (pimozīds)
- Flufenazīns (pazīstams arī kā proliksīns, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu).
- Trifluoperazīns (pazīstams arī kā stelazīns, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu)
- Hlorpromazīns (pazīstams arī kā Thorazine, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu)
- Perfenazīns (pazīstams arī kā Trilafon, bet vairs netiek pārdots ar zīmola nosaukumu)
Kāpēc šie medikamenti joprojām tiek lietoti
Psihoze un uzbudinājums demences gadījumā ir situācija, kas dažiem pacientiem izraisa ievērojamu briesmu pacientiem un ģimenēm un var pastiprināt institucionalizāciju. Tā kā šajos apstākļos ir ierobežots zāļu daudzums, kas var ārstēt šo stāvokli, jūsu mīļotā ārsts var joprojām lietot vienu vai vairākas antipsihotiskas zāles, kas satur šo melnās kastes brīdinājumu.
Šādā situācijā ārsts apsvērs, vai zāļu (-u) lietošanas potenciālie ieguvumi ir lielāki par attiecīgajiem riskiem.
> Avots:
> Medicare un Medicaid pakalpojumu centri. Netipiskas antipsihotiskas zāles: lietošana pieaugušajiem . ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departaments. Publicēts 2015. gadā.