FDA izsaka brīdinājumu par retu, bet nopietnu blakusparādību
Lamictal (lamotrigīns) ir antikonvulsīvais līdzeklis, kas bieži tiek izmantots kā garastāvokļa stabilizētājs cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem . Tas darbojas, samazinot garastāvokļa ekstremālās variācijas un īpaši noderīga, ārstējot smagu depresiju. Medikamenti ir plaši izmantoti kopš tās ieviešanas 1994. gadā un šodien ir Pasaules Veselības organizācijas svarīgāko zāļu sarakstā.
Tomēr, neskatoties uz pierādītajām priekšrocībām, Lamictal ir savas nepilnības. Dažiem indivīdiem Lamictal ir bijis zināms, ka tā izraisa smagus izsitumus un iekaisumu, kas lika ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) izdot melnās kastes brīdinājumu, informējot patērētājus par šo retu, bet potenciāli nāvējošu reakciju.
Lamictal un paaugstinātas jutības reakcijas
Pēc to domām, FDA brīdināja par vairākām paaugstinātas jutības reakcijām, kuras var rasties cilvēkiem, kas lieto Lamictal. Hiperjūtīga reakcija ir tā, ka stāvoklis vai zāles izraisa imūnsistēmas pārmērīgu reakciju, kā rezultātā rodas alerģija vai nelabvēlīga autoimūnu atbildes reakcija.
Ar Lamictal var būt reakcijas, kas pazīstamas kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS), toksiskā epidermālā nekrolīze (TEN), kā arī zāļu reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms).
Katrs no šiem nosacījumiem izpaužas ar smagu (daži saka "dusmīgs") izsitumi, kas parasti attīstās pēc divām līdz astoņām nedēļām pēc narkotiku lietošanas.
Mirstības rādītāji ir ievērojami, sākot no 5 procentiem līdz pat 30 procentiem.
Katru reakciju nosaka tās raksturīgās iezīmes:
- Stīvensa-Džonsona sindromam (SJS) bieži var būt gripai līdzīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, drudzis, iekaisis kakls, klepus, caureja un vemšana. Tam seko visas ķermeņa reakcija, kurai raksturīgi ātri izplūstoši izsitumi, sejas un mēles pietūkums un smagas mutes, deguna un acu gļotādu plombas. Ādas izsitumi var būt neticami sāpīgi un dažos gadījumos noved pie ādas novilkšanas un izdalīšanās.
- Toksiska epidermas nekrolīze (TEN) būtībā ir SJS, bet tā ir sliktāka. TEN ir definēts kā vairāk nekā 30 procentu ādas atdalīšana, nevis SJS, kas ietver mazāk nekā 10 procentus. Turklāt nāves risks no TEN ir no četrām līdz piecām reizēm lielāks nekā SJS.
- DRESS sindroms ir zāļu reakcija, kas var izraisīt izsitumus līdztekus citiem raksturīgiem simptomiem, tostarp smagām nervu sāpēm un vismaz viena svarīgāka organisma (visbiežāk aknu, nieru, plaušu, sirds, muskuļu vai aizkuņģa dziedzera) iekaisumu.
Ārstēšana ietver tūlītēju Lamictal lietošanas pārtraukšanu un atbalstošu terapiju izmantošanu, lai ārstētu sāpes, novērstu infekciju un nodrošinātu, ka persona joprojām ir pienācīgi hidratēta. Ādas bojājumi tiek apstrādāti līdzīgi termiskai apdegšanai. Kortikosteroīdus parasti lieto, lai mazinātu iekaisumu.
Ar hipersensitivitāti saistītie faktori
Parasti cilvēkiem, kas jaunāki par 17 gadiem, visticamāk būs reakcija uz Lamictal nekā pieaugušajiem. Turklāt ir vairāki faktori, kas var palielināt negatīvās atbildes varbūtību:
- Uzsākot terapiju vairāk nekā ieteicamā deva
- Palielinot devu, sākat tā vietā, lai pakāpeniski paceltu
- Pārtraucot ārstēšanu un atkal iedarbojoties normālā pilnajā devā
- Zāļu lietošana Depakēne (valproiskā skābe) vai Depakote (nātrija valproāts) kopā ar Lamictal
Tomēr jāatzīmē, ka dažreiz var būt paaugstināta jutība pat tad, ja lietojat šo zāļu, kā noteikts. Lai gan šķiet, ka ģenētiskie faktori ir daļa, cēloņi dažreiz ir idiopātiski (tas nozīmē, ka mēs vienkārši nezina iemeslu).
Ko melnā kaste brīdina mums
FDA izdeva melnās kastes brīdinājumu, jo paaugstinātas jutības reakcijas ir augsts, salīdzinot ar citām vielām, ko lieto, lai ārstētu garastāvokļa traucējumus.
Saskaņā ar pētījumu, ja lietojat Lamictal, salīdzinot ar citiem garastāvokļa stabilizatoriem, risku var palielināt trīs reizes.
Ja esat jaunāks par 16 gadiem, risks vēl vairāk palielināsies. Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka ne visas paaugstinātas jutības reakcijas beigsies ar SJS. Pievēršot to visai perspektīvai, patiesībā ir tikai 0,1 procenti iespējamības par šādu notikumu. Galu galā tas bija reakcijas smagums, kā arī citu garastāvokļa stabilizējošo narkotiku pieejamība, kas informēja FDA lēmumu par statistikas risku.
Apakšējā līnija ir šāda: ja Lamictal lietošanas laikā rodas izsitumi, nekavējoties vērsieties pie ārsta. Ja tas ātri izplatās, zvaniet 911 vai dodieties uz savu tuvāko neatliekamās palīdzības numuru. Daudz labāk ir būt drošākam par nožēlu, tomēr zems risks var būt.
> Avoti:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigīns) : izrakstīšanas informācija" Triangle Park, North Carolina; atjaunināts 2016. gada decembris.
> Vangs, X .; Iv, B .; Wang, H .; un citi. "Lamotrigīna izraisīta smaga ādas blakne: atjaunināt datus par laiku no 1999. līdz 2014. gadam." Klīniskās neirozinātnes žurnāls. 2015; 22 (6): 1005-1011.