Neaktīvās sastāvdaļas (palīgvielas) un to ietekme uz narkotikām
Ja zāļu ražotāji veido zāles, tai ir vairākas sastāvdaļas. Acīmredzot zāles satur aktīvās vielas - ķīmiskos savienojumus, kas ārstē stāvokli, par kuru jūs faktiski lietojat medikamentus. Bet tajā būs arī neaktīvas sastāvdaļas. Šīs neaktīvās sastāvdaļas tiek sauktas par palīgvielām.
Kas ir palīgvielas?
Palīgvielas ir iekļautas gandrīz visās recepšu, bezrecepšu zālēs un uztura bagātinātājos.
Šīs sastāvdaļas var krāsvielas, garšas, vielas, kas darbojas, lai saistītos tabletes kopā, smērvielas un konservantus.
Dažas palīgvielas palīdz zāles sadalīties daļiņās, kas ir pietiekami mazas, lai ātrāk sasniegtu asinsriti. Citi aizsargā izstrādājuma stabilitāti, lai tā izmantošanas laikā būtu maksimāla efektivitāte (tie darbojas kā konservanti). Palīgvielas var arī neļaut zāles izšķīst pārāk agri jūsu sistēmā, aizsargājot pret gremošanas traucējumiem vai pārāk lielu devu uzreiz pēc zāļu lietošanas.
Palīgvielas vai neaktīvās sastāvdaļas ir inertas, kas nozīmē, ka tām nav nekādas ietekmes uz jums, taču daži no tiem var izraisīt simptomus paši un, iespējams, alerģiskas reakcijas - vai mijiedarboties ar zāļu aktīvām sastāvdaļām, lai radītu negaidītus rezultātus. Viena medikamenta neaktīvās sastāvdaļas var arī mijiedarboties ar citām medikamentiem aktīvām sastāvdaļām.
Vārds "palīgviela" nāk no latīņu valodas vārda " excipere" , kas nozīmē "izņemt".
Kā palīgvielas tiek izmantotas zālēs?
ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei ir jāapstiprina palīgvielu lietošana jaunās zāles. Cita starpā inerta sastāvdaļa:
- Esiet droši zāļu daudzumā vai devā
- Neietekmē bioloģisko pieejamību (aktīvās zāles, kuras absorbē un var lietot organismā) un zāļu sniegumu vai darbību
- Jāizstrādā saskaņā ar labiem standartiem
FDA ir apstiprinājusi daudzas palīgvielas: FDA datubāzē 2017. gada sākumā bija vairāk nekā 13 000 neaktīvu sastāvdaļu. Tās svārstījās no akācijas (kas ir uz gumija biezinātājs) līdz cinka sulfāta saturam.
Zāļu piedevas var izpausties kā aromatizētāji. Piemēram, mandarīna eļļa, citronu eļļa un mentols ir iekļautas sarakstā. Vai arī tie var būt krāsvielas, piemēram, tintes, kas parādās FDA sarakstā dažādās krāsās un formās.
Piedevas var būt kaut kas, ko lielākā daļa cilvēku atzīst (piemēram, vieglo minerāleļļu vai fruktozi), vai arī tie var būt kaut kas ar garu, gandrīz nesaprotamu ķīmisko nosaukumu, piemēram, polivinilspirta transplantāta polietilēnglikola kopolimērs (3: 1, 45000 MW) vai linolejils makrogolglicerīdi.
Visbiežāk sastopamās palīgvielas ir kukurūzas ciete, laktoze, talks, magnija stearāts, saharoze, želatīns, kalcija stearāts, silīcija dioksīds, šellaka un glazūra.
Potenciālās problēmas ar palīgvielām
Paredzēts, ka zāļu palīgvielas ir inertas, kas nozīmē, ka tās nedrīkst reaģēt ar zāļu aktīvām sastāvdaļām vai izraisīt reakcijas cilvēkiem, kuri lieto šo zāļu.
Tomēr praksē tie ne vienmēr darbojas kā vajadzētu.
Piemēram, kalcija sāļi, kurus lieto kā pildvielu medikamentos, var izraisīt arī zarnu neiekļāvēšanos dažām antibiotikām. Ir daudzi veidi, kā pildvielas var traucēt citu zāļu uzsūkšanos, sākot no saistīšanās ar zālēm gremošanas traktā, traucējot uzsūkšanās zarnās un daudz ko citu. Zinātniekiem, kuri formulē medikamentus, jāņem vērā daudzas iespējamās mijiedarbības, veidojot zāles. Faktiski vienas zāles palīgvielas var reaģēt mijiedarboties ar palīgvielām citā medikamentā.
Bez tam, iespējams, ir iespējams būt alerģisks vai nepanesošs pret inertu sastāvdaļām medikamentos. Piemēram, daudzi cilvēki ir laktozes nepanesoši, tomēr laktozi bieži izmanto, lai veidotu zāles. Turklāt dažiem cilvēkiem ir alerģija pret kukurūzu, tomēr tabletes un citas zāļu formas bieži satur kukurūzas cieti kā saistvielu vai pildvielu.
Visbeidzot, daži cilvēki reaģē uz krāsvielām, ko lieto medikamentos (un pārtikā). Piemērs ir tartrazīns vai FD & C dzeltenais nr. 5, kas ir bieži lietots mākslīgais pārtikas krāsviela.
Piemēram, kas ilustrē iespējamo palīgvielu izraisīšanu alerģiskām reakcijām un to, kā izvairīties no šīm alerģiskām reakcijām var būt nepieciešams pielikt pūles, ietver šo Halovīni konfekšu neaktīvo sastāvdaļu sarakstu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Ja jums ir bažas par palīgvielām, ko lieto, lai izveidotu konkrētu medikamentu, sazinieties ar farmaceitu par to. Viņai ir pieejams viss sastāvdaļu saraksts.
Avoti:
Abrantes, C., Duarte, D., un C. Reis. Pārskats par farmaceitiskajiem pētniekiem: drošs vai nedrošs? . Farmācijas zinātņu žurnāls . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., un U. Schubert. Drošības un regulējošo pārskatu par krāsvielām, kuras parasti lieto kā farmaceitisko un fitosanitāro līdzekļu izmantotājus. Eiropas farmācijas zinātņu žurnāls . 2016. 93: 264-73.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Neaktīvo sastāvdaļu datu bāze. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm